サンバイオ社、アクーゴ(SB623)ついに製造は適格をおさめ販売準備に移行か?

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アクーゴ(SB623)ついに、製造は適格をおさめる

アクーゴ🄬🄬脳内移植用注の第二回目の製造の収量に係る結果について
サンバイオ株式会社(本社:東京都、代表取締役社長 森敬太、以下サンバイオ)は、2024年11月15日付け
のプレスリリースで、アクーゴ🄬🄬脳内移植用注の第一回目の製造の結果についてお知らせするとともに、第二
回目の製造を開始したことをお知らせしました。この度、第二回目の製造が終了し、その収量の結果が明らか
となりましたのでお知らせします。
第二回目の収量は予定通り確保できました。この後、規格試験、特性解析にて全ての基準値を満たせば、
第二回目の製造は適格と判断されます。規格試験、特性解析の結果が明らかとなるまでには数カ月期間を
要します。
今後の見通しについての変更はありません。規格に適合する製造結果を2回分得た後に一部変更申請を
行い、その後の一部変更承認の取得を目指します。出荷が可能となる時期については、引き続き2026年1月
期第2四半期(2025年5~7月)を想定します。
なお、本件が今期の業績へ与える影響については、軽微であると認識しています。

アクーゴ🄬🄬脳内移植用注の第二回目の製造の収量に係る結果について

ひですけ
ひですけ

アクーゴついにやりましたね!

うさきち
うさきち

ついに成功したなぁww

ひですけ
ひですけ

まだ脳卒中には使えないんだけどね・・・^^;
一番現実的な脳細胞再生薬かなと思います。
脳出血・脳梗塞向けの試験もフェイズ2ですし、先が楽しみですね。

アクーゴ(sb623)とは?

私も脳出血して3年目ですが、楽しみは増えるばかりですねw

みなさんのコメント (コメントは敬意をもってお願いします)

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